苏州办理三类医疗器械许可证需要什么材料？

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由于之前疫情的大爆发袭击了全世界，每个人都意识到了其威力，同时给各国医疗行业敲响了警钟。 有些有想法的朋友打算开始经营医疗器械，但经营这个需要许可证。 那么，在苏州办理三类医疗器械许可证需要什么材料？

　　苏州申请医疗器械企业许可证，应当提交以下资料：

　　(一)《医疗器械经营企业许可证申请书》;

　　(二)工商行政管理部门颁发的企业名称预先批准证书

　　(三)企业登记地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、住宅所有权证明书(或租赁合同)复印件;

　　(四)计划设立企业组织机构和职能。

　　(五)企业质量管理者的身份证、学历或者职务证书复印件和个人简历

　　(六)拟设立企业经营范围

　　(七)企业产品质量管理制度文件及储藏设施、设备目录。

　　申请人必须向所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者受其委托的区市(食品)药品监督管理部门提交颁发医疗器械经营企业许可证的申请。